Nota del Direttore CNS
Il documento, prodotto dal Centro Nazionale Sangue in collaborazione con il Centro Nazionale per il Controllo e la Valutazione dei Farmaci dell’Istituto Superiore di Sanità e con le Società scientifiche di settore (SIMTI, SIDEM); esso si propone di definire procedure standard per la raccolta e la caratterizzazione del plasma da donatore guarito COVID-19, e consentirne l’impiego anche per usi non COVID-19 specifici se non rispondente ai requisiti definiti per l’uso COVID specifico.
Per la produzione di questo emocomponente si applica quanto previsto dalle norme trasfusionali circa la raccolta, la qualificazione biologica, la lavorazione, la conservazione, l’assegnazione e la distribuzione del sangue e dei suoi componenti.
Requisito indispensabile per la selezione dei donatori da cui raccogliere plasma iperimmune è la presenza di anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2. A tal proposito, il documento riporta, in Tabella 2, i principali test per lo screening sierologico, presenti in Italia e impiegati sulle piattaforme analitiche in dotazione ai Servizi Trasfusionali per l’identificazione di donazioni di plasma convalescente COVID-19 ad alto titolo, con le indicazioni fornite dal produttore, dall’FDA e di quanto rilevato con gli studi condotti dall’ISS e dal Centro Nazionale Sangue.