SEDE CONGRESSUALE
Centro Congressi Salaria – Sapienza Università di Roma
Via Salaria 113 – Roma
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RAZIONALE
Le immunoglobuline sono medicinali plasmaderivati (MPD) che esercitano un ruolo chiave, e talora non sostituibile (farmaco salvavita), nel trattamento di molte condizioni cliniche acute e croniche. Negli ultimi 10 anni si è assistito a un progressivo aumento (+8% annuo) del consumo delle immunoglobuline, dovuto all’ampliamento delle indicazioni, soprattutto in ambito neurologico ed ematologico. Il fabbisogno di tale farmaco è tuttavia gravato da un esteso utilizzo off-label , non supportato da sufficienti evidenze scientifiche, e dalla incertezza della durata di trattamento.
Al supporto del fabbisogno di Ig nel nostro Paese contribuiscono il prodotto ottenuto in conto lavoro dal plasma raccolto dai donatori italiani e il prodotto acquistato sul mercato libero. Periodi di carenza del farmaco si sono succeduti negli anni, legati alle oscillazioni nel conferimento del plasma, materia prima per la produzione di Ig, o alla indisponibilità transitoria di lotti di prodotto, bloccati per ulteriori controlli. Nel 2020 e 2021, a seguito della pandemia, la carenza del farmaco si è acuita in quanto sono venute meno ampie quote di materia prima da parte di alcuni grandi produttori, quali gli Stati Uniti.
Tale situazione ha portato a un tavolo di lavoro condiviso tra Società scientifiche del settore quali SIdEM e SIMTI, Istituzioni come AIFA e CNS, e Società scientifiche delle discipline che maggiormente utilizzano il prodotto, allo scopo di produrre linee di indirizzo per la gestione più appropriata del farmaco in condizioni di carenza.
Questo Convegno ha quindi lo scopo di mettere a confronto il mondo trasfusionale, “produttore” della materia prima, con le Aziende del farmaco, che intervengono per la produzione di immunoglobuline sia in conto lavorazione sia ad uso commerciale, per condividere sinergie atte a far fronte alle situazioni di carenza fino a situazioni di emergenza per quanto riguarda gli aspetti di approvvigionamento del prodotto; dall’altro, rendere consapevoli i clinici della preziosità della loro collaborazione al fine di garantire la miglior terapia possibile per i pazienti e vivere quindi l’appropriatezza come opportunità collettiva di cura per la comunità dei malati.
Le Linee di indirizzo di AIFA-CNS sull’utilizzo delle immunoglobuline, endovena e sottocute, sono state emanate come guida alla gestione del farmaco: in qualsiasi situazione è comunque l’appropriatezza della indicazione clinica l’indicatore a cui gli specialisti devono attenersi e su cui le Direzioni delle Aziende sanitarie devono sorvegliare.