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CNS – DOCUMENTO DI CONSENSO – PFC CON ANTICORPI ANTI-SARS-COV-2

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Nota del Direttore CNS

Il documento, prodotto dal Centro Nazionale Sangue in collaborazione con il Centro Nazionale per il Controllo e la Valutazione dei Farmaci dell’Istituto Superiore di Sanità e con le Società scientifiche di settore (SIMTI, SIDEM); esso si propone di definire procedure standard per la raccolta e la caratterizzazione del plasma da donatore guarito COVID-19, e consentirne l’impiego anche per usi non COVID-19 specifici se non rispondente ai requisiti definiti per l’uso COVID specifico.

Per la produzione di questo emocomponente si applica quanto previsto dalle norme trasfusionali circa la raccolta, la qualificazione biologica, la lavorazione, la conservazione, l’assegnazione e la distribuzione del sangue e dei suoi componenti.

Requisito indispensabile per la selezione dei donatori da cui raccogliere plasma iperimmune è la presenza di anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2. A tal proposito, il documento riporta, in Tabella 2, i principali test per lo screening sierologico, presenti in Italia e impiegati sulle piattaforme analitiche in dotazione ai Servizi Trasfusionali per l’identificazione di donazioni di plasma convalescente COVID-19 ad alto titolo, con le indicazioni fornite dal produttore, dall’FDA e di quanto rilevato con gli studi condotti dall’ISS e dal Centro Nazionale Sangue.

>>> Consulta il documento

CNS – PROGETTO IMPLEMENTAZIONE STRATEGIA PBM IN ALTERNATIVA AL PA NELLA GESTIONE DEI DONATORI CSE DA SANGUE MIDOLLARE NEL CORSO DI ESPIANTO

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Nell’ambito dello studio di fattibilità dell’implementazione della strategia PBM in alternativa al predeposito/autotrasfusione nella gestione dei donatori di CSE da sangue midollare nel corso di espianto, il Gruppo di Lavoro del CNS ha elaborato uno specifico questionario, destinato alla compilazione congiunta da parte dei servizi trasfusionali (ST) e dei Centri prelievi di midollo (CP-m), per le parti di specifica pertinenza, con l’obiettivo di verificare lo stato dell’arte.

Invitiamo pertanto a prendere visione della Nota esplicativa e provvedere alla compilazione del questionario al seguente link: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScvyB699VmtdvQTR86YKbFRuWFQJIxOBFVSu3PcENwDgzH5BQ/viewform

Nota esplicativa: Scarica qui

Ricordiamo che questo progetto sarà presentato dalla Dottoressa Simonetta Pupella del CNS nel corso del Webinar SIdEM “Aspetti innovativi sul Patient Blood Management” – 19 febbraio | ore 15:00-18:00 

 

 

INDAGINE CONOSCITIVA SULL’ADOZIONE DEL DOCUMENTO DI LINEE DI INDIRIZZO SUL CONSENSO INFORMATO E RELATIVI MODELLI

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Riceviamo dal Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici l’invito a partecipare all’indagine conoscitiva sull’adozione del documento di linee di indirizzo sul consenso informato e relativi modelli.

Preghiamo i Soci SIdEM di prendere visione della Nota all’indagine, contenente anche il link ai documenti, e partecipare alla survey attraverso il seguente link: https://it.surveymonkey.com/r/documenticonsensoinformato

Nota Indagine: Scarica qui

Per chiarimenti o necessità di supporto alla compilazione dell’indagine, si prega di inviare una mail a: centrodicoordinamento@aifa.gov.it