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Contents
NEW DRUGS AND TRANSPLANTATION
UDINE MEETING, 21-22 JANUARy 2016, PART II
◗◗◗ Improving conditioning regimen prior to allogeneic
hematopoietic stem cell transplantation in acute leukaemia ……………………………………………………. 5
Raffaella Greco, Mara Morelli, Fabio Giglio, Maria Teresa Lupo Stanghellini,
Andrea Assanelli, Fabio Ciceri, Jacopo Peccatori
◗◗◗ FLT3 inhibitors in acute myeloid leukemia ………………………………………………………………….. 14
Domenico Pastore
◗◗◗ Tyrosine kinase inhibitors in adult Philadelphia chromosome
positive acute lymphoblastic leukemia: before, after,
or instead of allogeneic stem cell transplantation …………………………………………………………………… 22
Federico Lussana, Alessandro Rambaldi
◗◗◗ New drugs in haematopoietic stem cell transplantation
for paediatric acute lymphoblastic leukaemia ………………………………………………………………………… 31
Adriana Balduzzi, Lucia Di Maio
REVIEW
◗◗◗ Correlation between MYC gene rearrangement
and MYC protein expression suggests that MYC regulation
is more complex than previously known ……………………………………………………………………………….. 37
Maria Raffaella Ambrosio, Giuseppe Lo Bello, Aurora Barone,
Raffaella Santi, Lorenzo Leoncini
◗◗◗ Consolidated and innovative approaches in lymphoma.
Indolent non-follicular lymphomas ………………………………………………………………………………………. 59
Antonio Salar, Luca Arcaini, Armando López-Guillermo
NEW DRUGS
◗◗◗ Elotuzumab: a new monoclonal antibody
for multiple myeloma therapy ……………………………………………………………………………………………… 68
Michela Staderini, Chiara Nozzoli

Indice dei contenuti

• Gestione dell’emorragia nel trapianto di fegato
• Partnership tra PRP e Cellule Mesenchimali
• Plasticità delle Cellule Staminali Mesenchimali e applicazioni terapeutiche
• iPSCs come strumento per il Disease Modeling
• Convalida delle procedure di criopreservazione
• Aferesi in pediatria: percorsi assistenziali
• Il ruolo del tecnico nello studio multicentrico del protocollo ECS (Early Coagulation System) nei politraumi per un uso mirato degli emocomponenti
• Project Work: nuovi strumenti nella verifica della formazione e convalida delle competenze
• Nuovi scenari nella gestione del post-operatorio: una sfida possibile
• Targeting Zero: il rischio infettivo nel post-trapianto
• Sala Criopreservazione: risoluzione delle emergenze e ruolo del Criobiotecnologo

Indice dei contenuti

• L’aferesi terapeutica ieri
• L’aferesi terapeutica oggi
• L’aferesi terapeutica domani

FOTOCHEMIOTERAPIA EXTRACORPOREA / FOTOFERESI

• Indicazioni cliniche
• Aspetti tecnico-procedurali
• Esperienze in pediatria
• Metodiche in-line e off-line: protocol e competence del personal infermieristico e del personale tecnico
• Ospitare la sofferenza nel tempo della tecnica

RELAZIONE DI CURA IN AFERESI TERAPEUTICA

• Relazione di cura nelle Unità di Aferesi Terapeutica: ruolo delle diverse figure professionali
• Il piccolo paziente oncoematologico: come parlare a lui e i suoi genitori
• Benessere lavorativo, stress e burn-out belle unità di aferesi: risultati del progetto SIdEM “Job Satisfaction”

IL TRAPIANTO DI RENE ABO INCOMPATIBILE

• L’impatto del trapianto da vivente nell’organizzazionedei trapianti in Italia
• Aspetti immunoematologici e tecniche aferetiche

CELLULE STAMINALE DA SANGUE PERIFERICO (HPC-A). IL POOR MOBILIZER: QUESTIONI APERTE ED EVIDENZE ATTUALI

• La definizione di “poor mobilizer”
• Vecchie e nuove strategie di mobilizzazione
• Strategie di raccolta e target minmo
• Lo scongelamento (laboratorio/bed-side) e l’infusione delle unità
• Lo smaltimento delle unità congelate: linee guida: SIdEM-GITMO
• Il ruolo dell’ingegnere clinico nel percorso di acquisizione e manutenzione delle apparecchiature per Aferesi

LA GESTIONE TECNICO-INFERMIERISTICA DELLE PROCEDURE AFERETICHE

• Ruolo del tecnico/infermiere nella gestione dei separatori – 1
• Ruolo del tecnico/infermiere nella gestione dei separatori – 2
• Ruolo del tecnico/infermiere nella criobiologia/raccolta dati – 1
• Ruolo del tecnico/infermiere nella criobiologia/raccolta dati – 2
• Ruolo del tecnico/infermiere nei percorsi di accreditamento – 1
• Ruolo del tecnico/infermiere nei percorsi di accreditamento – 2

AFERESI PRODUTTIVA

• Aferesi productive: update 2013
• Sicurezza del donatore: aspetti tecnico/infermieristici
• Strategie per l’incremento della donazione in aferesi: un ruolo anche per il personale tecnico/infermieristico

Indice dei contenuti

Proceedings of the ANEMO Consensus Group – Palermo 18-20 ottobre 2012

• ANEMO: a multidisciplinary approach for reducing patients exposure to allogenic blood in orthopedic surgery

Proceedings of SIdEM-ESTM Symposium – Palermo 18-20 ottobre 2012

• Origin and aims of the ESTM (European School of Transfusion Medicine)
• Therapy of hemoglobinopathies: update
• Allogenic bone marrow transplantation for patiens with thalassemia major
• Gene therapy for b-thalassemia syndromes
• Update on red blood cell alloimmunization in sicke cell disease and thalassemia

Proceedings of SIdEM-GITMO Symposium – Palermo 18-20 ottobre 2012

• Transposition of standard JACIE in the laboratory of manipulation
• A-HPC collection: large volume or tailored procedure
• Flow citometry strategies to evaluate cryopreservation efficacy
• Introduction of the JACIE standard in the PBPC collection facility
• CD34+ mobilization and pbsc apheretic harvest in multiple myeloma patients at first mobilization attempt: variability in results among different centers
• Plerixafor (Mozobil) and other mobilizing agents

Indice dei contenuti

• Ruolo dell’aferesi produttiva nel processo di razionalizzazione del sistema trasfusionale italiano
• Piastrine ed aferesi: tecniche a confronto, controllo prodotto e valutazione di efficacia
• Plasma ed aferesi: tecniche a confronto, controllo prodotto, valutazione efficacia
• Manipolazioni/ lavorazioni sui prodotti da aferesi (inattivazione, congelamento, lavaggio)
• Emometria e citofluorimetria applicata alla citoaferesi nel terzo millennio
• Il paradigma dell’applicazione terapeutica del plasma-scambio: le microangiopatie trombotiche
• Reoferesi nella moderna pratica aferetica
• Aferesi e piede diabetico
• Aferesi e malattie infiammatorie croniche dell’intestino
• Aferesi nel trapianto d’organo solido
• Aferesi terapeutica in gravidanza
• Cellule staminali stromali: sorgenti e crescita ex vivo e in vivo
• Panoramica sui sistemi di produzione degli emocomponenti per uso non trasfusionale
• Indicazioni nelle patologie tendinee
• Cellule e fattori di crescita nella patologia cartilaginea
• Rigenerazione ossea
• Rigenerazione ossea in odontostomatologia
• Emocomponenti per uso non trasfusionale: aspetti normativi e organizzativi
• Introduzione generale sulle metodiche: plasmaexchange, plasmatrattamento, citoaferesi terapeutica
• Scambio plasmatico e plasmatrattamento in ematologia: descrizione delle malattie, indicazioni e piani di trattamento
• Scambio plasmatico e plasmatrattamento in ematologia: presentazione di un caso tecnico / assistenziale
• Citoaferesi in ematologia: descrizione delle malattie, indicazionie piani di trattamento
• Il registro italiano di aferesi terapeutica: come e perché compilarlo
• Aferesi in nefrologia: indicazioni e piani di trattamento
• HPC-A e HPC-M standard di prodotto e controlli di qualità
• HPC-A e HPC-M : congelamento / conservazione e controlli di qualità
• HPC-A e HPC-M : modalità di de-congelamento e controlli di qualità
• TC-A per DLI : indicazioni e controlli di qualità
• Recepimento dello standard Jacie nell’unità di raccolta: il punto di vista dell’infermiere
• Recepimento dello standard Jacie nel laboratorio di manipolazione: il punto di vista del tecnico biomedico
• Iniziative SIDEM per il personale infermieristico e tecnico
• Aferesi terapeutica:la gestione del paziente con infezioni trasmissibili
• Manipolazione cellulare:la gestione delle unità infette
• La gestione dell’unità di raccolta plasma “Plasma fresco congelato”
• Plasma di grado farmaceutico (plasmasafe): il processo di preparazione e d’invio all’industria
• Unità di criopreservazione : gestione degli allarmi e piani di emergenza
• Prova pratica: come affrontare l’emergenza in criopreservazione
• Scelta degli accessi vascolari in aferesi terapeutica
• Thoracic complications in patients with severe thrombocytopenia after ultrasonography – guided central venous catheterization
• Aferesi terapeutica nelle emoglobinopatie con focus nei pazienti Pediatrici

Indice dei contenuti

PERCORSO FORMATIVO DEL PERSONALE DELL’UNITA’ DI AFERESI

• Qualità e percorsi formativi per le figure professionali del comparto (ECM e FAD/Master, ecc.).
• Programma di formazione per personale infermieristico-tecnico di nuovo ingresso.
• Formazione finalizzata all’implementazione della donazione in aferesi.

IL RISCHIO NELL’UNITA’ DI AFERESI

• La gestione del rischio.
• Analisi del rischio nell’aferesi produttiva.
• Analisi del rischio nell’aferesi terapeutica.
• Infermieri e tecnici: quale ruolo nell’aferesi produttiva e terapeutica.

DONATORE E CELLULE STAMINALI PERIFERICHE

• Arruolamento del donatore di HPC-A.
• Mobilitazione del donatore e raccolta di HPC-A.
• follow-up del donator di HPC-A

PAZIENTE E CELLULE STAMINALI PERIFERICHE

• Peculiarità nella gestione del paziente pediatrico.
• Responsabilità tecnico-infermieristiche nella gestione del donatore/paziente di HPC-A
• Counselling donatore/paziente: ruolo degli operatori sanitari.

ATTUALITA’ NELLA LAVORAZIONE DEGLI EMOCOMPONENTI

• La scomposizione del sangue: verso l’automazione.
• Crio-conservazione dei prodotti cellulari.
• Preparazione degli emocomponenti per uso non trasfusionale.
• Lavorazione degli emocomponenti in qualità.

AFERESI E TRAPIANTO AB0 INCOMPATIBILE

• Trapianto AB0 incompatibile di organo solido e di cellule staminali.
• Plasmaexchange e plasma trattamento del ricevente nel trapianto AB0 incompatibile
• Lavorazioni/manipolazioni delle cellule staminali emopoietiche nell’incompatibilità AB0 maior e minor.

Indice dei contenuti

• Progressi nelle tecnologie di aferesi produttiva
• Il Registro Italiano di aferesi produttiva
• Attività di aferesi produttiva nel mondo
• Criteri e specificità nell’arruolamento del donatore di aferesi
• Minoranze etniche nei programmi di aferesi produttiva

• Pathogen-inactivated Platelet: Clinical Experience
• Plasma “safe”: “home made” o prodotto farmaceutico?
• Gamma irradiazione versus inattivazione degli emocomponenti
• Uso del plasma di grado farmaceutico
• Concentrato Piastrinico per uso rigenerativo
• Colla di fibrina
• Percorso autorizzativo per strutture accreditate e non
• Percorso autorizzativo per l’uso combinato gel/cellule
• Donazione di granulociti
• La raccolta aferetica di cse
• Donazione multicomponent
• Alternative alla trasfusione omologa
• Attualità nel trattamento delle microangiopatie trombotiche
• Trattamento nelle neuropatie perifeiche
• Proflassi del rigetto nel trapianto d’organo

• Registro dell’aferesi terapeutica
• Nuove indicazioni all’aferesi terapeutica
• LDL-aferesi e aferesi selettiva
• Indicatori di efficacia
• Principi di criobiologia

• Piastrine random: preparazione, standard di prodotto e controlli di qualità
• Produzione di concentrati piastrinici (cp) da pool di buffy-coat (bc) mediante sistema di preparazione manuale (home-made)
• Piastrine da aferesi preparazione standard del prodotto e controlli di qualità
• Quali differenze per l’impiego clinico fra piastrine random, da pool di buffy-coat e da aferesi
• Attualità nell’uso delle piastrine inattivate
• Modalità di inattivazione “home made” delle piastrine
• Plasma per uso clinico: preparazione, standard di prodotto e controlli di qualità
• Plasma “safe”: “home made” o prodotto farmaceutico?
• Modalità di preparazione della colla di fibrina e qualità
• Modalità di preparazione delle lacrime artificiali e controlli di qualità
• Quale è il ruolo delle cellule staminali nei prodotti ad uso topico

• Plasmaexchange indicatori di qualità delle procedura
• Plasmaferesi selettiva/semiselettiva indicatori di qualità della procedura
• Scambio eritrocitario: indicatori di qualità della procedura
• HPC-A Indicatori di Qualità della Procedura
• Aferesi terapeutica e management infermieristico del paziente secondo un percorso di qualità

Indice dei contenuti

L’INFERMIERE ED IL TECNICO DI LABORATORIO NELLA UNITA’ OPERATIVA DI AFERESI

• Leggi e normative vigenti, figure professionali coinvolte dell’Unità di Aferesi
• L’Aferesi nella “Banca del Sangue e del Plasma” di Torino

SICUREZZA IN AFERESI

• Aferesi nel paziente critico
• Eventi avversi e rischi in corso di procedure aferetiche

RACCOLTA E MANIPOLAZIONE CSE

• Sorgenti di CSE: modalità di raccolta
• Criticità nella raccolta aferetica di CSE
• La criticitò nello stoccaggio delle cellule staminali emopoietiche
• Controlli di qualità e validazione dei preparati di cellule staminali emopoietiche

AFERESI TERAPEUTICA E TRAPIANTO D’ORGANO

• Compatibilità HLA e trapianto d’organo
• La immunoematologia del trapianto d’organo
• Strategie aferetiche pre e post trapianto ortotopico di fegato
• Fotoaferesi e GvHD
• Aferesi in pediatria e trapianto d’organo

AFERESI PRODUTTIVA: LE PIASTRINE

• Raccolta multicomponent e piastrine: quali vantaggi
• Piastrine da eferesi e modalità di conservazione
• Sicurezza ed efficacia trasfusionale del supporto piastrinico
• Controlli microbiologici delle piastrine
• Inattivazione virale degli emocomponenti
• Controlli di qualità nella raccolta multicomponent

EMOCOMPONENTI E MANIPOLAZIONE

• Filtrazione e lavaggio delle emazie: modalità ed indicazioni
• Congelamento emazie: modalità ed indicazioni

CERTIFICAZIONE DELL’UNITA’ DI AFERESI

• Percorso per la certificazione di una unità di emaferesi
• Definizione e gestione delle non conformità
• Raccolta CSE: aferesi e ruolo dell’infermiera
• Il percorso assistenziale dei trapianti d’organo: dalla dimissione al reinserimento nella società.

Indice dei contenuti

• Criteri di arruolamento e linee guida per la selezione del donatore di emocomponenti. – R. Raggio
• Criteri di protezione del donatore: valutazione dell’esame emocromocitometrico e del bilancio marziale del donatore. – G. d’Onofrio
• Criteri di protezione del donatore e del ricevente: identificazione di auto/allo anticorpi nel donatore di emocomponenti. – S. Pupella, G. Girelli
• Attribuzione di emocomponenti sul territorio: strumenti di applicazione per un buon uso del sangue. – R. battistini, M. di Carlo, G. Martellucci, C. D’Amico, R. Riccio, F. Roma, D. Iacovissi, R. Serafini
• Progetto regionale per la donazione pluricomponente in aferesi – L. Pierelli
• Processo di accreditamento del SIMT – G. Alfano
• Controlli diqualità dei concentrati di staminoaferesi – M. L. Foddai
• Controlli di qualità sui concentrati di cellule staminali criopreservate. – G. Adorno, A.Bruno, G. del Proposto, G. Del Poeta, G.Ballatore, F. Palombi, T. Caravita
• Inattivazione virale degli emocomponenti. – G. Menichella, L. Mele, U. Paladini, G. Mistretta, M. Hortencio de Medeiros, P. salvetti, F. Equitani.
• Modello organizzativo del progetto Plasmasafe nella Regione Toscana – D. Del Pace

Indice dei contenuti

• Gestione del rischio clinico in aferesi
• Percorso per la selezione del donatore e la definizione dell’indoneità
• La tecnologia al servizio della sicurezza del donatore
• Sorveglianza e assistenza al donatore durante la procedura
• Controllo di qualità del prodotto
• TRALI-Tranfusion-related Acute lung injunri
• Conservazione degli emocomponenti
• Analisi e gestione del rischio trasfusionale associato all’errore
• Sistemi/metodiche per la sicurezza della trasfusione: le norme e la realtà Europea
• Scelte strategiche del sistema trasfusionale: le norme e la realtà Europea
• Scelte strategiche del sistema trasfusionale in Italia: impatto sulla sicurezza del donatore e del paziente
• Requisiti strutturali e modelli organizzativi nell’ambito di un servizio di un servizio di aferesi dedicato alla raccolta delle cellule staminali autologhe
• Mobilizzazione e raccolta delle HP-A autologhe
• Manipolazione delle cellule staminali autologhe: update
• Impiego delle cellule staminali autologhe: overview sui protocolli attualmente in uso
• Il predeposito di sangue autologo: continuare, lasciare, raddoppiare con la raccolta mediante aferesi?
• Il recupero delle perdite ematiche perioperatorie: ruolo attuale e prospettive di miglioramento.
• La colla di fibrina e gli agenti emostatici topici: ruolo nella medicina trasfusionale
• L’eritropoietina umana ricombinante in oncoematologia e chirurgia
• Alternative alla trasfusione di piastrine: presente e futuro della trombopoietina ricombinante
• Overview sull’aferesi terapeutica
• Aferesi in neurologia: vecchie e nuove indicazioni
• Fotoferesi: stato dell’arte e future applicazioni cliniche
• Aferesi nell’Ipercolesterolemia Familiare: Storia e Futuro
• Introduzione: cosa dice la legge
• Formazione del personale infermieristico e tecnico: riconversione del personale adulto
• Proposta di protocollo per la formazione del personale dedicato all’aferesi produttiva
• Proposta di protocollo per la formazione del personale dedicato all’aferesi terapeutica
• Cartella infermieristica ed aferesi: necessità delle evidenze
• Definizione e gestione delle non conformità in aferesi
• Gestione e manutenzione delle apparecchiature
• Terapia cellulare: standardizzazione della terminologia
• Cellule staminali emopoietiche: standard di prodotto e manipolazioni minime
• Cellule staminali emopoietiche: criticità del congelamento e storage
• Cellule staminali emopoietiche scongelamento e infusione
• Cellule staminali emopoietiche e loro determinazione: update
• Manipolazioni e trattamenti degli emocomponenti: razionale e controlli di qualità
• Gel di piastrine e colla di fibrina: Update sulla preparazione e conservazione.